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AI 활용 '안저영상판독솔루션' 식약처 혁신의료기기 지정

문재호 기자
입력 2020.07.23 14:30
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안구 뒷부분 '안저' 영상을 분석, 12가지 이상 소견 유무와 비정상 병변을 제시
임상시험 통해 임상적 유효성 검증돼 국내 이어 유럽 CE인증 획득…국내외 적극 도입 기대

뷰노메드 펀더스 AI — 뷰노의 의료영상진단보조 소프트웨어

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노(대표 김현준)는 AI 기반 안저영상판독솔루션 ‘뷰노메드 펀더스'가 혁신의료기기로 지정됐다고 23일 밝혔다.

혁신의료기기는 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성‧유효성이 개선된 의료기기의 경우 식품의약품안전처장이 지정한다. 해당 제품의 ▲ 기술혁신성 ▲성능 ▲ 공익성 ▲산업적가치 등을 고려해 선발한다.

AI‧빅데이기술군으로 분류된 뷰노메드 펀더스 AI는 적용된 기술 혁신성을 높게 평가받아 국내 1호 혁신의료기기로 지정됐다. 지난 4월 식품의약품안전처 허가를 받은 제품이다.

'바이오의료 이미징 분야 국제 심포지엄(ISBI) 2020’ 노인성 황반변성 판독 챌린지, ISBI 2018 당뇨망막병증 판독 챌린지, 의료영상기술학회(MICCAI 2018) 녹내장 진단 챌린지 등 의료 영상 분석 대회에서 1위를 기록하기도 했다.

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