헬스케어 인공지능(AI) 전문 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 국내 최초로 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 식품의약품안전처 인허가를 취득했다고 25일 밝혔다.
캐노피엠디 SCAI는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 합성곱 신경망(CNN) 계열의 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부적으로 분류한다. 악성 종양으로는 ▲악성 흑색종 ▲기저 세포암 ▲편평 세포암, 양성 종양은 ▲모반 ▲지루성 각화증 ▲광선 각화증 ▲검버섯 ▲편평태선 등을 판별해 낸다.
특히 악성흑색종은 피부암 사망자의 약 65~75%를 차지할 정도로 치명적이고 조기 진단이 중요한 암이다. 캐노피엠디 SCAI는 스마트폰 카메라만으로 피부암 여부를 감별할 수 있어 1차 의료기관의 역할을 확대할 것으로 기대된다고 전했다. 또 피부암 환자의 조기 진단 및 치료계획 수립에도 기여할 것으로 보인다고 밝혔다.
품목허가 완료에 따라 라이프시맨틱스는 캐노피엠디 SCAI의 안전성과 유효성 및 사용성 검증을 위해 피부과 진료가 가능한 1차 의료기관과 상급종합병원을 포함한 6개 의료 기관에서 ‘캐노피엠디 SCAI’의 실증을 진행할 계획이다.
홍승용 의료기기사업부문장은 ”2종의 식약처 허가는 의료 AI 분야에서 달려온 라이프시맨틱스의 탁월한 기술력이 반영된 결과”라며 “앞으로 품목허가 이후 과정에 집중하며 자사의 AI 솔루션이 의료 현장에서 활용될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.
한편, 라이프시맨틱은 캐노피엠디 SCAI와 함께 모발밀도 분석 AI 솔루션인 ‘캐노피엠디 HDAI’도 식약처로부터 품목허가를 획득했다. 스마트폰 카메라로 촬영한 두피 이미지를 기반으로 환자 모낭을 탐지해 모낭 수와 모발이식이 가능한 모발 수를 측정하는 등 탈모 진단 솔루션을 제시할 수 있다.
박수빈 기자 sbin08@aitimes.com
