의료 인공지능(AI) 전문 뷰노(대표 이예하)는 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스'의 미국 상표권 등록을 완료했다고 3일 밝혔다.
올해 하반기를 목표로, 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 및 현지 시장 진입을 추진하고 있다고 전했다.
뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 의료기기다. 일반병동 입원환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생을 예측한다.
현재 해당 제품의 FDA 인허가 획득을 위해 미국 현지 의료기관과 임상 연구를 수행 중이며, 제품 관련 핵심 기술에 대한 미국 특허 등록을 마친 바 있다.
이 외에도 만성질환 관리 브랜드 '하티브'의 미국 상표권 등록도 마쳤다. 하티브는 심전도 측정 의료기기 하티브 P30을 포함해 혈압계, 체온계 등 가정용 의료기기 3종과 건강관리 모바일 앱으로 구성된 헬스케어 브랜드다
이번 미국 상표권 등록을 시작으로 내년 중순 '하티브 P30'의 FDA 인허가 획득 등 하티브의 미국 시장 진출을 단계별로 준비할 계획이다.
이예하 뷰노 대표는 “뷰노메드 딥카스를 통해 미국 FDA 혁신의료기기 지정부터 현지 임상 연구와 기술 특허, 상표권 등록까지 미국 시장 공략을 위한 준비가 원활하게 진행중”이라며 “주요 제품 각 특성에 맞춘 국내외 사업 전략을 구축한 상황인 만큼 계획대로 사업 성과를 달성할 수 있도록 계속 노력하겠다”라고 말했다.
장세민 기자 semim99@aitimes.com
